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藥用依地酸二鈉(500g/瓶起購)

藥用依地酸二鈉(500g/瓶起購)

更新時間:2021-09-06

廠商性質:經銷商

生產地址:國內

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產品特點:藥用依地酸二鈉(500g/瓶起購)
加水適量使溶解,置50ml納氏比色管中,加20%枸櫞酸溶液2ml與氯化鈣0.5g,振搖溶解后,加巰基乙酸0.1ml,搖勻,用氨試液調節(jié)至石蕊試紙顯堿性,用水稀釋至50ml,搖勻,靜置5分鐘,與標準鐵溶液(通則0807)1.0ml用同一方法制成的對照液比較,不得更深(0.002%)。

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20063月出臺的《藥用輔料生產質量管理規(guī)范》分別在機構、人員和職責、廠房和設施、設備、物料、衛(wèi)生、驗證、文件、生產管理、質量保證和質量控制、銷售、自檢和改進等方面作了規(guī)定,供企業(yè)在生產過程中參照執(zhí)行。

全國醫(yī)藥技術市場協(xié)會藥用輔料技術推廣專業(yè)委員會主任宋民憲指出,該文件要求各地結合本地實際情況參照執(zhí)行,只是規(guī)定了相關原則。

據(jù)記者了解,不少藥用輔料生產企業(yè)對上述文件中的"參照執(zhí)行"并沒有足夠的認識和重視,甚至有部分藥用輔料企業(yè)認為這意味著"不要求執(zhí)行"。

對此,宋民憲表示:"這是錯誤的!根據(jù)文件,這只是沒有實行強制性認證;而且,不認證也并不代表不執(zhí)行。對此,無論是制藥企業(yè)還是藥輔企業(yè),都應該統(tǒng)一認識。"

鐵鹽  取本品0.50g,加水適量使溶解,置50ml納氏比色管中,加20%枸櫞酸溶液2ml與氯化鈣0.5g,振搖溶解后,加巰基乙酸0.1ml,搖勻,用氨試液調節(jié)至石蕊試紙顯堿性,用水稀釋至50ml,搖勻,靜置5分鐘,與標準鐵溶液(通則0807)1.0ml用同一方法制成的對照液比較,不得更深(0.002%)?! ≈亟饘?nbsp; 取本品1.0g,加硫酸1.0ml,加熱炭化*,再在500~600℃熾灼至*灰化,依法檢查(通則0821第二法),含重金屬不得過百萬分之十?!  竞繙y定】取本品約0.4g,精密稱定,加水40ml使溶解,加氨-氯化銨緩沖液(pH10.0)10ml,以鋅滴定液(0.05mol/L)滴定,近終點時加少量鉻黑T指示劑,繼續(xù)滴定至溶液由藍色變成紫紅色。每1ml鋅滴定液(0.05mol/L)相當于16.81mg的C10H14N2Na2O8?!  绢悇e】藥用輔料,螯合劑。  【貯藏】密閉,在干燥處保存。




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