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木成林藥用級羊毛脂500g/瓶起購

木成林藥用級羊毛脂500g/瓶起購

更新時間:2021-09-13

廠商性質(zhì):經(jīng)銷商

生產(chǎn)地址:上海

產(chǎn)品報價:

產(chǎn)品特點:木成林藥用級羊毛脂500g/瓶起購
(三)藥品注冊檢驗:
藥品注冊檢驗與技術(shù)審評并列進行。
藥品檢驗所在接到注冊檢驗通知和樣品后,應當在30日內(nèi)完成檢驗,出具藥品注冊檢驗報告,并報送國家食品藥品監(jiān)督管理局,同時抄送通知其檢驗的省級食品藥品監(jiān)督管理部門和申請人。
需要進行樣品檢驗和藥品標準復核的,藥品檢驗所應當在60日內(nèi)完成。
(四)送達:
省局作出行政許可決定后,5日內(nèi)在省局網(wǎng)站上發(fā)布,若申請人1

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 【鑒別】取本品0.5g,加5ml溶解后,加醋酐1ml與硫酸2滴,即顯深綠色?!  緳z查】酸堿度  取本品10g,加水50ml,置水浴上加熱熔融,不斷攪拌,放冷,除去脂肪,溶液應澄清,取10ml,加酚酞指示液1滴,不得顯紅色;另取10ml,加甲基紅指示液1滴,不得顯紅色?! ÷然?nbsp; 取本品0.20g,置錐形瓶中,加27ml,加熱回流數(shù)分鐘,放冷,加硝酸0.5ml,濾過,濾液中加硝酸銀的溶液(1→50)5滴,如發(fā)生渾濁,與對照液[取20ml,加標準氯化鈉溶液7.0ml、硝酸0.5ml與硝酸銀的溶液(1→50)5滴制成]比較,不得更濃(0.035%)?! ∫籽趸?nbsp; 取上述酸堿度項下遺留的溶液10ml,加高錳酸鉀滴定液(0.02mol/L)1滴,5分鐘內(nèi)紅色不得*消失?! ≈胁蝗芪?nbsp; 取本品0.50g,加無水40ml,煮沸,溶液應澄清或顯極微的渾濁。  干燥失重  取本品,在105℃干燥至恒重,時加攪拌,減失重量不得過0.5%(通則0831)?! 胱茪堅?nbsp; 不得過0.15%(通則0841)?!  绢悇e】藥用輔料,軟膏基質(zhì)和乳化劑等。

   五、藥用輔料用于不同的給藥途徑或用于不同的用途對質(zhì)量的要求不同。在制定輔料標準時既要考慮輔料自身的安全性,也要考慮影響制劑生產(chǎn)、質(zhì)量、安全性和有效性的性質(zhì)。藥用輔料的試驗內(nèi)容主要包括兩部分:與生產(chǎn)工藝及安全性有關(guān)的常規(guī)試驗,如性狀、鑒別、檢查、含量等項目;影響制劑性能的功能性指標,如黏度、粒度等。

   

 


()受理:申請人向省局受理部門提出申請,按照本《須知》第四項所列目錄提交申請材料,工作人員按照申報資料要求"對申請材料進行形式審查。申請事項依法不需要取得行政許可的,應當即時告知申請人不受理;申請事項依法不屬于本行政機關(guān)職權(quán)范圍的,應當即時作出不予受理的決定,并告知申請人向有關(guān)行政機關(guān)申請;申請材料存在可以當場更正的錯誤的,應當允許申請人當場更正;申請材料不齊全或者不符合法定形式的,應當當場或者在五日內(nèi)一次告知申請人需要補正的全部內(nèi)容,逾期不告知的,自收到申請材料之日起即為受理;申請事項屬于本行政機關(guān)職權(quán)范圍,申請材料齊全、符合法定形式,或者申請人按照本行政機關(guān)的要求提交全部補正申請材料的,應當受理行政許可申請。

()藥品注冊檢驗:

藥品注冊檢驗與技術(shù)審評并列進行。

藥品檢驗所在接到注冊檢驗通知和樣品后,應當在30日內(nèi)完成檢驗,出具藥品注冊檢驗報告,并報送國家食品藥品監(jiān)督管理局,同時抄送通知其檢驗的省級食品藥品監(jiān)督管理部門和申請人。

需要進行樣品檢驗和藥品標準復核的,藥品檢驗所應當在60日內(nèi)完成。

()送達:

省局作出行政許可決定后,5日內(nèi)在省局網(wǎng)站上發(fā)布,若申請人10日內(nèi)未領(lǐng)取批件,電話通知申請人。








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