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mcl藥用羊毛脂-藥典20版

mcl藥用羊毛脂-藥典20版

更新時間:2021-09-06

廠商性質(zhì):經(jīng)銷商

生產(chǎn)地址:上海

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產(chǎn)品特點:mcl藥用羊毛脂-藥典20版
相對高黏度的液體含混懸固體的穩(wěn)定混合物。
軟膏基質(zhì)分為(a)油性基質(zhì):不溶于水,無水、不吸收水,難以用水去除(如凡士林);(b)吸收性軟膏基質(zhì):無水,但能夠吸收一定量的水,不溶于水而且不易用水去除(如羊毛脂);(c)乳劑型基質(zhì):通常是水包油或油包水型,其中含水,能夠吸收水分,在水中也無法溶解(如乳膏);(d)水溶性軟膏基質(zhì):本身無水,可以吸

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羊毛脂
Yangmaozhi
Lanolin


  

 【鑒別】取本品0.5g,加5ml溶解后,加醋酐1ml與硫酸2滴,即顯深綠色?!  緳z查】酸堿度  取本品10g,加水50ml,置水浴上加熱熔融,不斷攪拌,放冷,除去脂肪,溶液應澄清,取10ml,加酚酞指示液1滴,不得顯紅色;另取10ml,加甲基紅指示液1滴,不得顯紅色。  氯化物  取本品0.20g,置錐形瓶中,加27ml,加熱回流數(shù)分鐘,放冷,加硝酸0.5ml,濾過,濾液中加硝酸銀的溶液(1→50)5滴,如發(fā)生渾濁,與對照液[取20ml,加標準氯化鈉溶液7.0ml、硝酸0.5ml與硝酸銀的溶液(1→50)5滴制成]比較,不得更濃(0.035%)?! ∫籽趸?nbsp; 取上述酸堿度項下遺留的溶液10ml,加高錳酸鉀滴定液(0.02mol/L)1滴,5分鐘內(nèi)紅色不得*消失?! ≈胁蝗芪?nbsp; 取本品0.50g,加無水40ml,煮沸,溶液應澄清或顯極微的渾濁?! 「稍锸е?nbsp; 取本品,在105℃干燥至恒重,時加攪拌,減失重量不得過0.5%(通則0831)。  熾灼殘渣  不得過0.15%(通則0841)?!  绢悇e】藥用輔料,軟膏基質(zhì)和乳化劑等。

   五、藥用輔料用于不同的給藥途徑或用于不同的用途對質(zhì)量的要求不同。在制定輔料標準時既要考慮輔料自身的安全性,也要考慮影響制劑生產(chǎn)、質(zhì)量、安全性和有效性的性質(zhì)。藥用輔料的試驗內(nèi)容主要包括兩部分:與生產(chǎn)工藝及安全性有關(guān)的常規(guī)試驗,如性狀、鑒別、檢查、含量等項目;影響制劑性能的功能性指標,如黏度、粒度等。

   

 軟膏基質(zhì)是具有相對高黏度的液體含混懸固體的穩(wěn)定混合物。

     軟膏基質(zhì)分為(a)油性基質(zhì):不溶于水,無水、不吸收水,難以用水去除(如凡士林);(b)吸收性軟膏基質(zhì):無水,但能夠吸收一定量的水,不溶于水而且不易用水去除(如羊毛脂);(c)乳劑型基質(zhì):通常是水包油或油包水型,其中含水,能夠吸收水分,在水中也無法溶解(如乳膏);(d)水溶性軟膏基質(zhì):本身無水,可以吸水,能溶于水,可用水去除(如聚乙二醇)。

     被選擇的軟膏基質(zhì)應惰性、化學穩(wěn)定。

     黏度和熔程是乳膏基質(zhì)的重要功能性指標,可參見通則0633和通則0613

按用于制備的劑型分類 可用于制備的藥物制劑類型主要包括片劑、注射劑、膠囊劑、顆粒劑、眼用制劑、鼻用制劑、栓劑、丸劑、軟膏劑、乳膏劑、吸入制劑、噴霧劑、氣霧劑、凝膠劑、散劑、糖漿劑、搽劑、涂劑、涂膜劑、酊劑、貼劑、貼膏劑、口服溶液劑、口服混懸劑、口服乳劑、植入劑、膜劑、耳用制劑、沖洗劑、灌腸劑、合劑等。




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