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藥用氧化鋅YHX價格

藥用氧化鋅YHX價格

更新時間:2021-09-06

廠商性質(zhì):經(jīng)銷商

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產(chǎn)品特點:藥用氧化鋅YHX價格
    熾灼失重 取本品約1.0g,精密稱定,在800℃熾灼至恒重,減失重量不得過1.0%。
  鐵鹽 取本品0.40g,加稀鹽酸8ml、水15ml與硝酸2滴,煮沸5分鐘使溶解,放冷,加水至50ml,搖勻后,另取25ml,加水10ml,依法檢查(通則0807),與標(biāo)準(zhǔn)鐵溶液

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藥用氧化鋅YHX價格


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氧化鋅
Yanghuaxin
Zinc Oxide

山東某公司經(jīng)理向記者表示,相關(guān)文件要求藥用輔料企業(yè)按《藥用輔料生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》進(jìn)行生產(chǎn)管理,"但由于目前還沒有相關(guān)實施指南,我們暫時只按照原料藥GMP進(jìn)行管理。因此,我們也呼吁相關(guān)指南能盡快推出。"

行業(yè)自律落實質(zhì)控

"藥用輔料GMP實施指南具有指導(dǎo)作用,可以由政府部門或領(lǐng)導(dǎo)組織編寫、行業(yè)組織組織編寫或者由藥用輔料企業(yè)自己編寫。"宋民憲如是表示。

安徽某公司董事長向記者表示:"歐美等國家對藥用輔料采取的是以行業(yè)自律為主的管理模式,由行業(yè)協(xié)會制定藥用輔料GMP實施指南,企業(yè)自覺遵守執(zhí)行。協(xié)會也可承接企業(yè)的GMP申請,對其進(jìn)行審計、認(rèn)證,產(chǎn)品采取全面的備案管理等。"

事實上,《有關(guān)規(guī)定》已明確,"對未取得批準(zhǔn)文號且歷史沿用的藥用輔料,應(yīng)按照與藥品制劑生產(chǎn)企業(yè)合同約定的質(zhì)量協(xié)議組織生產(chǎn)。"

事實上,除了針對暫時沒出臺國家標(biāo)準(zhǔn)的藥用輔料供需雙方可以進(jìn)行共同約定外,這一辦法也適用于已有國家標(biāo)準(zhǔn)的藥用輔料的生產(chǎn)。

湖州某公司市場營銷中心主任向記者表示:"可以說,這是對制劑企業(yè)的一種個性化服務(wù),也是生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行內(nèi)控的重要途徑,更是越來越激烈的行業(yè)競爭中企業(yè)綜合競爭力的一種體現(xiàn)。"

"相信這將是未來藥用輔料行業(yè)發(fā)展的重要趨勢。"談家紅堅信。

 

 

2019 年7月,《關(guān)于調(diào)整原料藥、藥用輔料和藥包材審評審批事項的公告》發(fā)布,進(jìn)一步完善藥品與藥用原輔料和包裝材料關(guān)聯(lián)審批;同月,《預(yù)混與共處理藥用輔料質(zhì)量控制指導(dǎo)原則》進(jìn)行公示,彌補(bǔ)了我國對預(yù)混與共處理藥用輔料在法規(guī)層面和技術(shù)層面的空白。可見,國家在加大對藥物輔料行業(yè)政策支持以及監(jiān)管力度的同時,也在順應(yīng)國際趨勢,對新型藥用輔料的開發(fā)及應(yīng)用提出更高的要求。我國作為制藥生產(chǎn)大國,只有研發(fā)新型輔料,升級輔料技術(shù),提高輔料的安全性與品質(zhì),才能適應(yīng)藥物制劑現(xiàn)階段生產(chǎn)的需求,推動藥物高質(zhì)量發(fā)展。

 



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