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2021藥用炭(可報(bào)批產(chǎn)品)

2021藥用炭(可報(bào)批產(chǎn)品)

更新時(shí)間:2021-09-03

廠商性質(zhì):經(jīng)銷商

生產(chǎn)地址:國內(nèi)

產(chǎn)品報(bào)價(jià):

產(chǎn)品特點(diǎn):2021藥用炭(可報(bào)批產(chǎn)品)
  藥用炭
Yaoyongtan
Medicinal Charcoal
  【性狀】本品為黑色粉末;無臭;無砂性。
  【鑒別】取本品 0.1g,置耐熱玻璃管中,在緩緩?fù)ㄈ雺嚎s空氣的同時(shí),在放置樣品的玻璃管處,用酒精燈加熱灼燒(注意不應(yīng)產(chǎn)生明火),產(chǎn)生的氣體通入氫氧化鈣試液中,即生成白色沉淀。

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2021藥用炭(可報(bào)批產(chǎn)品)


2021藥用炭(可報(bào)批產(chǎn)品)


藥用炭
Yaoyongtan
Medicinal Charcoal
  【性狀】本品為黑色粉末;無臭;無砂性。  【鑒別】取本品 0.1g,置耐熱玻璃管中,在緩緩?fù)ㄈ雺嚎s空氣的同時(shí),在放置樣品的玻璃管處,用酒精燈加熱灼燒(注意不應(yīng)產(chǎn)生明火),產(chǎn)生的氣體通入氫氧化鈣試液中,即生成白色沉淀?!  緳z查】酸堿度取本品 2.5g,加水 50ml,煮沸 5 分鐘,放冷,濾過,濾渣用水洗滌,合并濾液與洗液使成 50ml;濾液應(yīng)澄清,遇石蕊試紙應(yīng)顯中性反應(yīng)?! ÷然锶∷釅A度項(xiàng)下的濾液 10ml,加水稀釋成 200ml,搖勻;分取 20ml,依法檢查(通則 0801),與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液 5.0ml 制成的對(duì)照液比較,不得更濃(0.1%)?! ×蛩猁}取酸堿度項(xiàng)下剩余的濾液 20ml,依法檢查(通則0802),與標(biāo)準(zhǔn)硫酸鉀溶液 5.0ml 制成的對(duì)照液比較,不得更濃(0.05%)?! ∥刺炕锶”酒?nbsp;0.25g,加試液 10ml,煮沸,濾過;濾液如顯色,與對(duì)照液(取比色用氯化鉆液 0.3ml,比色用重鉻酸鉀液 0.2ml,水 9.5ml 混合制成)比較,不得更深?! ∷嶂腥芙馕锶”酒?nbsp;1.0g,加水 20ml 與鹽酸 5ml,煮沸 5 分鐘,濾過,濾渣用熱水 10ml 洗凈,合并濾液與洗液,加硫酸1ml,蒸干后,熾灼至恒重,遺留殘?jiān)坏眠^10mg。

省局作出行政許可決定后,5日內(nèi)在省局網(wǎng)站上發(fā)布,若申請(qǐng)人10日內(nèi)未領(lǐng)取批件,電話通知申請(qǐng)人。

自受理之日起,60日內(nèi)完成現(xiàn)場核查、抽取樣品、通知藥品檢驗(yàn)所進(jìn)行注冊(cè)檢驗(yàn)、將審查意見和核查報(bào)告連同申請(qǐng)人的申報(bào)資料一并報(bào)送國家食品藥品監(jiān)督管理局等工作,同時(shí)將審查意見通知申請(qǐng)人。該時(shí)限不包括申請(qǐng)人補(bǔ)正資料所需的時(shí)間。

20063月出臺(tái)的《藥用輔料生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》分別在機(jī)構(gòu)、人員和職責(zé)、廠房和設(shè)施、設(shè)備、物料、衛(wèi)生、驗(yàn)證、文件、生產(chǎn)管理、質(zhì)量保證和質(zhì)量控制、銷售、自檢和改進(jìn)等方面作了規(guī)定,供企業(yè)在生產(chǎn)過程中參照?qǐng)?zhí)行。

全國醫(yī)藥技術(shù)市場協(xié)會(huì)藥用輔料技術(shù)推廣專業(yè)委員會(huì)主任宋民憲指出,該文件要求各地結(jié)合本地實(shí)際情況參照?qǐng)?zhí)行,只是規(guī)定了相關(guān)原則。

據(jù)記者了解,不少藥用輔料生產(chǎn)企業(yè)對(duì)上述文件中的"參照?qǐng)?zhí)行"并沒有足夠的認(rèn)識(shí)和重視,甚至有部分藥用輔料企業(yè)認(rèn)為這意味著"不要求執(zhí)行"。


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