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藥用蔗糖輔料級別符合藥典

藥用蔗糖輔料級別符合藥典

更新時間:2021-09-02

廠商性質:經銷商

生產地址:廣西

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產品特點:藥用蔗糖輔料級別符合藥典
 熾灼殘渣 取本品2.0g,依法檢查(通則0841),遺留殘渣不得過0.1%。
  鈣鹽 取本品1.0g,加水25ml使溶解,加氨試液1ml與草酸銨試液5ml,搖勻,放置1小時,與鈣標準溶液(精密稱取碳酸鈣0.125g,置500ml量瓶中,加水5ml與鹽酸0.5ml使溶解,加水至刻度,搖勻。每lml相當于0.10mg的Ca)5.0ml制成的對照液比較,不得更濃

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藥用蔗糖輔料級別符合藥典

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 本品為β-D-呋喃果糖基-α-D-吡喃葡萄糖苷?!  拘誀睢勘酒窞闊o色結晶或白色結晶性的松散粉末?! ”酒吩谒袠O易溶解,在中微溶,在無水中幾乎不溶?! ”刃取∪”酒?,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.1g的溶液,依法測定(通則0621),比旋度為+66.3°至+67.0°。

膠囊殼的功能性指標包括:(1)水分(通則0832和通則0831);(2)透氣性;(3)崩解性(通則09210931);(4)脆碎度;(5)韌性;(6)凍力強度;(7)松緊度等。

     七、包衣材料

     包衣可以掩蓋藥物異味、改善外觀、保護活性成分、調節(jié)藥物釋放。包衣材料包括天然、半合成和合成材料。它們可能是粉末或者膠體分散體系(膠乳或偽膠乳),通常制成溶液或者水相及非水相體系的分散液。蠟類和脂類在其熔化狀態(tài)時可直接用于包衣,而不使用任何溶劑。

     包衣材料的功能性研究應針對:(1)溶解性,如腸溶包衣材料不溶于酸性介質而溶于中性介質;(2)成膜性;(3)黏度;(4>取代基及取代度;(5)抗拉強度;(6)透氣性;(7)粒度等。

   八、潤濕劑和(或)增溶劑

     增溶劑包含很多種不同的化學結構和等級。典型的增溶劑為陰離子型非解離型表面活性劑,在水中自發(fā)形成的膠束形態(tài)和結構,起到增溶作用^增溶機理常常與難溶性藥物和增溶劑自組裝體(如膠束)形成的內核間的相互作用力有關。還有一些類型的增溶劑利用與疏水性分子相互作用的聚合物鏈的變化,將難溶性藥物溶人聚合物鏈中從而增加藥物的溶解度。



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