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藥用輔料薄荷腦(2.5kg/25kg)供應(yīng)商

藥用輔料薄荷腦(2.5kg/25kg)供應(yīng)商

更新時(shí)間:2021-07-08

廠商性質(zhì):經(jīng)銷商

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產(chǎn)品特點(diǎn):藥用輔料薄荷腦(2.5kg/25kg)供應(yīng)商
  C10H20O 156.27
  [1490-04-6]或[89-78-1]
  本品為L-1-甲基-4-異丙基環(huán)己醇-3,系自唇形
  2006年3月出臺的《藥用輔料生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》分別在機(jī)構(gòu)、人員和職責(zé)、廠房和設(shè)施、設(shè)備、物料、衛(wèi)生、驗(yàn)證、文件、生產(chǎn)管理、質(zhì)量保證和質(zhì)量控制、銷售、自檢和改進(jìn)等方面作了規(guī)定,供企業(yè)在生產(chǎn)過程中參照執(zhí)行。

詳細(xì)資料

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我國藥用輔料的標(biāo)準(zhǔn)正文存在標(biāo)準(zhǔn)缺失、標(biāo)準(zhǔn)不完善和方法陳舊等問題。因此,科學(xué)構(gòu)建我國藥用輔料藥典標(biāo)準(zhǔn)體系非常重要。

  增加正文收載。《中國藥典》2010年版有132個(gè)藥用輔料標(biāo)準(zhǔn)正文,2015年版收載270個(gè)。然而,我國有使用歷史的藥用輔料品種數(shù)量超過500個(gè),收載數(shù)量仍顯不足。要研制生產(chǎn)出符合制劑性能的制劑,足夠多的藥用輔料品種種類是必需的,制定輔料的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)有利于保證藥品生產(chǎn)企業(yè)有輔料可用。

  藥用輔料正文的現(xiàn)代化是正文新增和修訂工作的重點(diǎn),其中鑒別項(xiàng)的現(xiàn)代化很重要,是區(qū)分真?zhèn)蔚闹匾?xiàng)目。已有的正文中很多采用對某一官能團(tuán)的化學(xué)鑒別技術(shù),缺乏專屬性。隨著色譜技術(shù)、光譜技術(shù)的發(fā)展,紅外、色譜鑒別技術(shù)已經(jīng)得到應(yīng)用,然而不少藥用輔料的標(biāo)準(zhǔn)正文仍然為化學(xué)鑒別,因此,紅外鑒別、色譜保留時(shí)間鑒別已經(jīng)成為藥用輔料鑒別的重要方法。

 
Bohenao
L-Menthol
    C10H20O   156.27  [1490-04-6]或[89-78-1]  本品為L-1-甲基-4-異丙基環(huán)己醇-3,系自唇形科植物薄荷Mentha  haplocalyx  Briq. 的新鮮莖和葉經(jīng)水蒸氣蒸餾、冷凍、重結(jié)晶制得。含C10H20O應(yīng)為95.0%~105.0%。  【性狀】本品為無色針狀或棱柱狀結(jié)晶或白色結(jié)晶性粉末;有薄荷的特殊香氣;溶液顯中性反應(yīng)?!  ∪埸c(diǎn) 本品的熔點(diǎn)(通則0612)為42~44℃?! ”刃取∪”酒罚芊Q定,加溶解并定量稀釋制成每1ml約含0.1g的溶液,依法測定(通則0621),比旋度為-49°至-50°?! ?b style="line-height: 28px;">【鑒別】(1)取本品1g,加硫酸20ml使溶解,即顯橙紅色,24小時(shí)后析出無薄荷腦香氣的無色油層(與麝香草酚的區(qū)別)。

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