藥用級蜂蜜和食品級的區(qū)別

藥用級蜂蜜和食品級的區(qū)別

【檢查】水分    不得過24.0%（通則0622折光率測定法進行測定）。取本品（有結晶析出的樣品置于不超過60℃的恒溫水浴中溫熱使融化）1～2滴，滴于棱鏡上（預先連接阿貝折光計與恒溫水浴，并將水浴溫度調至40℃±0.1℃至恒溫，用新沸過的冷水校正折光計的折光指數(shù)為1.3305）測定，讀取折光指數(shù)，按下式計算∶　　X=100-[78+390.7（n-1.4768）]　　式中 X 為樣品中的水分含量，％；　　n 為樣品在40℃時的折光指數(shù)?！　∷岫取∪”酒?0g，加新沸過的冷水50ml，混勻，加酚酞指示液2滴與滴定液（0.1mol/L）4ml，應顯粉紅色，10秒鐘內不消失?！　〉矸酆秃　∪”酒?g，加水10ml，加熱煮沸，放冷，加碘試液1滴，不得顯藍色、綠色或紅褐色。

 以丙烯酸樹脂為材料制成吲哚美辛控釋微丸,制成口服1次可維持24h藥效的控釋膠囊,其體外釋藥符合一級動力學過程,可持續(xù)釋藥8h以上;體內血濃平穩(wěn),持續(xù)時間長,生物利用度亦略高于普通膠囊。關于包衣控釋顆粒的釋藥動力學,據(jù)研究報道,將布洛芬制成速釋顆粒芯,以乙基纖維素為材料進行噴霧包衣制成控釋顆粒,裝入膠囊。釋藥情況表明,包衣較少時,釋藥過程符合Higuchi方程;包衣量較大時,則符合零級動力學過程。在相同包衣量條件下,釋藥速率隨顆粒的增大而減慢;當顆粒大小相同時,則隨著包衣量增大,釋藥速率減慢。

藥用輔料

    藥用輔料系指生產(chǎn)藥品和調配處方時使用的賦形劑和附加劑；是除活性成分或前體以外，在安全性方面巳進行了合理的評估，并且包含在藥物制劑中的物質。在作為非活性物質時，藥用輔料除了賦形、充當載體、提高穩(wěn)定性外，還具有增溶、助溶、調節(jié)釋放等重要功能，是可能會影響到制劑的質量、安全性和有效性的重要成分。因此，應關注藥用輔料本身的安全性以及藥物-輔料相互作用及其安全性。

  按用途分類 可分為溶媒、拋射劑、增溶劑、助溶劑、乳化劑、著色劑、黏合劑、崩解劑、填充劑、潤滑劑、潤濕劑、滲透壓調節(jié)劑、穩(wěn)定劑、助流劑、抗結塊劑、助壓劑、矯味劑、抑菌劑、助懸劑、包衣劑、成膜劑、芳香劑、增黏劑、抗黏著劑、抗氧劑、抗氧增效劑、鰲合劑、皮膚滲透促進劑、空氣置換劑、pH調節(jié)劑、吸附劑、增塑劑、表面活性劑、發(fā)泡劑、消泡劑、增稠劑、包合劑、保護劑、保濕劑、柔軟劑、吸收劑、稀釋劑、絮凝劑與反絮凝劑、助濾劑、冷凝劑、基質、載體材料等。

    按給藥途徑分 可分為口服、注射、黏膜、經(jīng)皮或局部給藥、經(jīng)鼻或吸入給藥和眼部給藥等。

    同一藥用輔料可用于不同給藥途徑，不同劑型，且有不同的用途。