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藥用硬脂酸鎂 藥用輔料,潤(rùn)滑劑類別

藥用硬脂酸鎂 藥用輔料,潤(rùn)滑劑類別

更新時(shí)間:2021-05-07

廠商性質(zhì):經(jīng)銷商

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產(chǎn)品特點(diǎn):藥用硬脂酸鎂 藥用輔料,潤(rùn)滑劑類別
公司秉承:一站購(gòu)齊;快速;及時(shí)供貨;誠(chéng)信擔(dān)當(dāng)。 在多年來(lái)的不懈努力中,我們已經(jīng)在各省市地區(qū)深度合作了很多藥企,在供貨質(zhì)量方面,從未出現(xiàn)過一宗質(zhì)量不過關(guān)不合格的事件,因?yàn)槲覀冎勒\(chéng)信擔(dān)當(dāng)才是現(xiàn)在B2B商業(yè)模式時(shí)代合作的基礎(chǔ)乃至重中之重,我們深信不疑誠(chéng)信以及信任才是合作的基礎(chǔ)。

詳細(xì)資料

藥用硬脂酸鎂 藥用輔料,潤(rùn)滑劑類別

藥用硬脂酸鎂 藥用輔料,潤(rùn)滑劑類別

 

硬脂酸鎂
Yingzhisuanmei
Magnesium Stearate
 
【含量測(cè)定】取本品約0.2g,精密稱定,加正丁醇-無(wú)水(1∶1)50ml,加5ml與氨-氯化銨緩沖液(pH10.0)3ml,再精密加入乙二胺四醋酸二鈉滴定液(0.05mol/L)25ml與鉻黑T指示劑少許,混勻,于40~50℃水浴上加熱至溶液澄清,用鋅滴定液(0.05mol/L)滴定至溶液自藍(lán)色轉(zhuǎn)變?yōu)樽仙⒌味ǖ慕Y(jié)果用空白試驗(yàn)校正。每1ml乙二胺四醋酸二鈉滴定液(0.05mol/L)相當(dāng)于1.215mg的Mg?! ?b style="line-height: 28px;">【類別】藥用輔料,潤(rùn)滑劑?! ?b style="line-height: 28px;">【貯藏】密閉保存。  【標(biāo)示】應(yīng)標(biāo)明本品的型號(hào),粒徑分布的標(biāo)示范圍、比表面積的標(biāo)示值?! ∽ⅲ罕酒放c皮膚接觸有滑膩感。

行業(yè)自律落實(shí)質(zhì)控

"藥用輔料GMP實(shí)施指南具有指導(dǎo)作用,可以由政府部門或領(lǐng)導(dǎo)組織編寫、行業(yè)組織組織編寫或者由藥用輔料企業(yè)自己編寫。"宋民憲如是表示。

在實(shí)施指南逐步推進(jìn)的同時(shí),通過進(jìn)行相關(guān)的質(zhì)量協(xié)議,制藥企業(yè)與藥輔生產(chǎn)企業(yè)之間的合作也變得越來(lái)越緊密。

事實(shí)上,《有關(guān)規(guī)定》已明確,"對(duì)未取得批準(zhǔn)文號(hào)且歷史沿用的藥用輔料,應(yīng)按照與藥品制劑生產(chǎn)企業(yè)合同約定的質(zhì)量協(xié)議組織生產(chǎn)。"

事實(shí)上,除了針對(duì)暫時(shí)沒出臺(tái)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的藥用輔料供需雙方可以進(jìn)行共同約定外,這一辦法也適用于已有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的藥用輔料的生產(chǎn)。

宋民憲表示:"按照《有關(guān)規(guī)定》,在國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)基礎(chǔ)上,根據(jù)制劑需要,制劑企業(yè)與藥輔企業(yè)還可以再約定標(biāo)準(zhǔn)。"

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