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mcl提供藥用硬脂酸鎂生產(chǎn)廠家

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更新時(shí)間:2021-05-07

廠商性質(zhì):經(jīng)銷(xiāo)商

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產(chǎn)品特點(diǎn):mcl提供藥用硬脂酸鎂生產(chǎn)廠家
公司秉承:一站購(gòu)齊;快速;及時(shí)供貨;誠(chéng)信擔(dān)當(dāng)。 在多年來(lái)的不懈努力中,我們已經(jīng)在各省市地區(qū)深度合作了很多藥企,在供貨質(zhì)量方面,從未出現(xiàn)過(guò)一宗質(zhì)量不過(guò)關(guān)不合格的事件,因?yàn)槲覀冎勒\(chéng)信擔(dān)當(dāng)才是現(xiàn)在B2B商業(yè)模式時(shí)代合作的基礎(chǔ)乃至重中之重,我們深信不疑誠(chéng)信以及信任才是合作的基礎(chǔ)。

詳細(xì)資料

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硬脂酸鎂
Yingzhisuanmei
Magnesium Stearate
  [557-04-0]  本品是鎂與硬脂酸化合而成。系以硬脂酸鎂(C36H70MgO4)與棕櫚酸鎂(C32H62MgO4)為主要成分的混合物。按干燥品計(jì)算,含Mg應(yīng)為4.0%~5.0%?! ?b style="line-height: 28px;">【性狀】本品為白色輕松無(wú)砂性的細(xì)粉;微有特臭?! ”酒吩谒?、或中不溶?! ?b style="line-height: 28px;">【鑒別】(1)在硬脂酸與棕櫚酸相對(duì)含量檢查項(xiàng)下記錄的色譜圖中,供試品溶液色譜中兩主峰的保留時(shí)間應(yīng)分別與對(duì)照品溶液兩主峰的保留時(shí)間一致。 ?。?)取本品5.0g,置分液漏斗中,加入50ml,搖勻,加入稀硝酸20ml與水20ml,振搖至溶液*溶解,放置分層,將水層移入另一分液漏斗中,用水提取層2次,每次4ml,合并水層,用15ml清洗水層,將水層移至50ml量瓶中,加水稀釋至刻度,搖勻,作為供試品溶液,應(yīng)顯鎂鹽的鑒別反應(yīng)(通則0301)?! ?b style="line-height: 28px;">【檢查】酸堿度    取本品2.0g,加無(wú)水6.0ml,攪拌使分散均勻,再加水使成40.0ml,搖勻,濾過(guò),取續(xù)濾液10.0ml,加溴麝香草酚藍(lán)指示液0.05ml,用鹽酸滴定液(0.1mol/L)或滴定液(0.1mol/L)滴至溶液顏色發(fā)生變化,滴定液用量不得過(guò)0.05ml。

事實(shí)上,20132月起執(zhí)行的《加強(qiáng)藥用輔料監(jiān)督管理的有關(guān)規(guī)定》(以下簡(jiǎn)稱《有關(guān)規(guī)定》)已經(jīng)要求地方各級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)加強(qiáng)藥用輔料生產(chǎn)監(jiān)管。對(duì)本行政區(qū)域內(nèi)藥用輔料生產(chǎn)企業(yè)開(kāi)展日常監(jiān)督,或根據(jù)在藥品制劑生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題,對(duì)藥用輔料生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行延伸檢查。

《有關(guān)規(guī)定》還提出,要重點(diǎn)檢查藥用輔料生產(chǎn)是否符合《藥用輔料生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》,是否嚴(yán)格控制原材料質(zhì)量,是否按照核準(zhǔn)或備案的工藝進(jìn)行生產(chǎn),是否建立完善批號(hào)管理制度和出廠檢驗(yàn)制度。對(duì)不接受檢查的,藥品制劑生產(chǎn)企業(yè)不得使用其生產(chǎn)的藥用輔料。

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