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藥用混合脂肪酸甘油酯(原廠包裝)-輔料

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更新時(shí)間:2021-03-18

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產(chǎn)品特點(diǎn):藥用混合脂肪酸甘油酯(原廠包裝)-輔料
【鑒別】取本品約l.0g,加三氯甲烷10ml使溶解,作為供試品溶液。照薄層色譜法(通則0502)試驗(yàn),吸取供試品溶液5μl,點(diǎn)于硅膠G薄層板上,以三氯甲烷-丙酮(20:0.5)為展開劑,展開,展開距離應(yīng)大于12cm,晾干,置碘蒸氣中顯色后,立即檢視,應(yīng)至少顯四個斑點(diǎn)。
  【檢查】堿性雜質(zhì) 取本品2.0g,加1.5ml與3.0ml使溶解,在40

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藥用混合脂肪酸甘油酯(原廠包裝)-輔料

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低羥值混合脂肪酸甘油酯含游離羥基少,可避免基質(zhì)與酸性藥物發(fā)生化學(xué)反應(yīng),栓劑在存放過程中活性藥物的含量穩(wěn)定,是目前國內(nèi)外酸性藥物栓劑主要選用的基質(zhì)型號。

低羥值基質(zhì)適用于活性物含量較少的栓劑,例如西藥栓劑(硝酸咪康唑栓、硝酸益康唑栓、阿斯匹林栓、壬苯醇醚栓等)。

物理性質(zhì)
1、脂肪酸甘油酯的分子量一般在100-1000之間,復(fù)合脂的分子量可達(dá)數(shù)千,相對密度小于1。
2、酯基受烷基包圍,分子間不會形成締合,其沸點(diǎn)較相應(yīng)的酸降低25℃左右。脂肪酸的沸點(diǎn)隨碳原子數(shù)的增加而增加,隨烷鏈中雙鏈的增加而降低。
3、脂肪酯的粘度、流動點(diǎn)隨相對分子質(zhì)量的增加而升高,也隨溫度的變化而變化,但幅度較小。
4、酯與烴內(nèi)相比,與氧、二氧化碳等氣體有較強(qiáng)的親和性,因此酯膜容易通過氧和二氧化碳。
水解反應(yīng)
脂肪酸酯呈微酸性,在中性的水中幾乎不發(fā)生水解(PH=6-7),而有少量的酸或堿存在,水解反應(yīng)速度增大。酯在水解反應(yīng)速度表示如下:

【鑒別】取本品約l.0g,加三氯甲烷10ml使溶解,作為供試品溶液。照薄層色譜法(通則0502)試驗(yàn),吸取供試品溶液5μl,點(diǎn)于硅膠G薄層板上,以三氯甲烷-丙酮(20:0.5)為展開劑,展開,展開距離應(yīng)大于12cm,晾干,置碘蒸氣中顯色后,立即檢視,應(yīng)至少顯四個斑點(diǎn)?! ?b style="line-height: 28px;">【檢查】堿性雜質(zhì)    取本品2.0g,加1.5ml與3.0ml使溶解,在40℃水浴中加熱溶解后,加溴酚藍(lán)指示液0.05ml,用鹽酸滴定液(0.01mol/L)滴定至溶液顯黃色,消耗鹽酸滴定液(0.01mol/L)的體積不得過0.15ml?! 』曳?  取本品,依法檢查(通則2302),遺留殘?jiān)坏眠^0.05%?! ≈亟饘?  取本品1g,加飽和氯化鈉溶液20ml,置水浴上加熱溶化,然后置冰浴中冷卻,濾過,濾液移至50ml納氏比色管中,加稀醋酸2ml與水適量使成25ml,依法檢查(通則0821法),含重金屬不得過百萬分之十?! ?b style="line-height: 28px;">【類別】藥用輔料,栓劑基質(zhì)和釋放阻滯劑等。  【貯藏】密閉,在陰涼處保存?! ∽ⅲ罕酒酚|摸時(shí)有滑膩感。

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