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膠囊用明膠-藥用級輔料 已登記

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更新時間:2021-03-18

廠商性質(zhì):經(jīng)銷商

生產(chǎn)地址:中國

產(chǎn)品報價:

產(chǎn)品特點:膠囊用明膠-藥用級輔料 已登記都是根據(jù)明膠的用途和質(zhì)量指標(biāo)要求不同劃分出的一類明膠產(chǎn)品。外觀為淡黃色或同一藥用輔料可用于不同給藥途徑,不同劑型,且有不同的用途。
藥用輔料在生產(chǎn)、貯存和應(yīng)用中應(yīng)符合下列規(guī)定。
一、生產(chǎn)藥品所用的輔料必須符合藥用要求,即經(jīng)論證確認(rèn)生產(chǎn)用原料符合要求、符合藥用輔料生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范和供應(yīng)鏈安全。
二、藥用輔料應(yīng)在使用途徑和使用量下經(jīng)合理評估后,對人

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膠囊用明膠-藥用級輔料 已登記

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在運(yùn)輸過程中注意防壓、防曬、防潮、防熱。
 

同一藥用輔料可用于不同給藥途徑,不同劑型,且有不同的用途。

    藥用輔料在生產(chǎn)、貯存和應(yīng)用中應(yīng)符合下列規(guī)定。

    一、生產(chǎn)藥品所用的輔料必須符合藥用要求,即經(jīng)論證確認(rèn)生產(chǎn)用原料符合要求、符合藥用輔料生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范和供應(yīng)鏈安全。

    二、藥用輔料應(yīng)在使用途徑和使用量下經(jīng)合理評估后,對人體無毒害作用;化學(xué)性質(zhì)穩(wěn)定,不易受溫度、pH值、光線、保存時間等的影響;與主藥無配伍禁忌,一般情況下不影響主藥的劑量、療效和制劑主成分的檢驗,尤其不影響安全性;且應(yīng)選擇功能性符合要求的輔料,經(jīng)篩選盡可能用較小的用量發(fā)揮較大的作用。

    三、藥用輔料的國家標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)建立在經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門確認(rèn)的生產(chǎn)條件、生產(chǎn)工藝以及原材料的來源等基礎(chǔ)上,按照藥用輔料生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范進(jìn)行生產(chǎn),上述影響因素任何之一發(fā)生變化,均應(yīng)重新驗證,確認(rèn)藥用輔料標(biāo)準(zhǔn)的適用性。

 

膠囊用明膠
Jiaonangyong Mingjiao
Gelatin for Capsules
  本品為動物的皮、骨、腱與韌帶中膠原蛋白不*酸水解、堿水解或酶降解后純化得到的制品,或為上述三種不同明膠制品的混合物?! ?b style="line-height: 28px;">【性狀】本品為微黃色至黃色、透明或半透明微帶光澤的薄片或粉粒;浸在水中時會膨脹變軟,能吸收其自身質(zhì)量5~10倍的水?! ”酒吩跓崴幸兹埽诖姿峄蚋视团c水的熱混合液中溶解,在中不溶。  【鑒別】(1)取本品0.5g,加水50ml,加熱使溶解,取溶液5ml,加重鉻酸鉀試液-稀鹽酸(4∶1)的混合液數(shù)滴,即產(chǎn)生橘黃色絮狀沉淀?! 。?)取鑒別(1)項下剩余的溶液1ml,加水100ml,搖勻后,加鞣酸試液數(shù)滴,即發(fā)生渾濁。 ?。?)取本品,加鈉石灰后,加熱,即發(fā)生氨臭。

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