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藥用級輔料苯甲酸鈉廠家

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更新時間:2021-03-29

廠商性質(zhì):經(jīng)銷商

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產(chǎn)品特點(diǎn):藥用級輔料苯甲酸鈉廠家
無臭或微帶安息香氣味,味微甜,有收斂味。也稱安息香酸鈉,相對分子質(zhì)量144.12。在空氣中穩(wěn)定,易溶于水,其水溶液的PH 值為8,溶于。苯甲酸及其鹽類是廣譜抗微生物試劑,但它的抗菌有效性依賴于食品的PH 值。隨著介質(zhì)酸度的增高其殺菌、抑菌效力增強(qiáng),在堿性介質(zhì)中則失去殺菌、抑菌作用。其防腐的適PH 值為2.5~4.0。 [1]

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本品按干燥品計算,含C7H5NaO2應(yīng)為98.0%~102.0%。  【性狀】本品為白色顆粒、粉末或結(jié)晶性粉末?! ”酒吩谒幸兹埽谥形⑷?。  【鑒別】(1)取本品約0.5g,用水10ml溶解后,溶液顯鈉鹽鑒別(1)的反應(yīng)與苯甲酸鹽的鑒別反應(yīng)(通則0301)?! 。?)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應(yīng)與對照品溶液主峰的保留時間一致?! 。?)本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照圖譜(光譜集234圖)一致?! ?b style="line-height: 30px;">【檢查】酸堿度  取本品1.0g,用水20ml溶解后,加酚酞指示液2滴;如顯淡紅色,加硫酸滴定液(0.05mol/L)0.25ml,淡紅色應(yīng)消失;如無色,加滴定液(0.1mol/L)0.25ml,應(yīng)顯淡紅色。

 

20063月出臺的《藥用輔料生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》分別在機(jī)構(gòu)、人員和職責(zé)、廠房和設(shè)施、設(shè)備、物料、衛(wèi)生、驗證、文件、生產(chǎn)管理、質(zhì)量保證和質(zhì)量控制、銷售、自檢和改進(jìn)等方面作了規(guī)定,供企業(yè)在生產(chǎn)過程中參照執(zhí)行。

醫(yī)藥技術(shù)市場協(xié)會藥用輔料技術(shù)推廣專業(yè)委員會主任宋民憲指出,該文件要求各地結(jié)合本地實(shí)際情況參照執(zhí)行,只是規(guī)定了相關(guān)原則。

據(jù)記者了解,不少藥用輔料生產(chǎn)企業(yè)對上述文件中的"參照執(zhí)行"并沒有足夠的認(rèn)識和重視,甚至有部分藥用輔料企業(yè)認(rèn)為這意味著"不要求執(zhí)行"。

對此,宋民憲表示:"這是錯誤的!根據(jù)文件,這只是沒有實(shí)行強(qiáng)制性認(rèn)證;而且,不認(rèn)證也并不代表不執(zhí)行。對此,無論是制藥企業(yè)還是藥輔企業(yè),都應(yīng)該統(tǒng)一認(rèn)識。"

在藥品安全問題頻發(fā)、社會對健康生活質(zhì)量重視程度提高的今天,國家對藥品質(zhì)量控制的政策導(dǎo)向也不斷明晰。201356日召開的國務(wù)院常務(wù)會議提出,建立的食品藥品安全監(jiān)管制度,完善食品藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和安全準(zhǔn)入制度。

 

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